| 我国药用玻璃瓶标准化体系尚待完善 |
| 发布时间：2009-12-29 08:53:44 信息来源： 点击：2097次 |
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我国药用玻璃瓶的落后现状主要表现在：产品标准水平低、实物质量差、结构不合理、产品档次及附加值不高等方面，使药用玻璃对医药经济的贡献率明显低于发达国家。因此药用玻璃生产应尽快从以下方面与国际水平接轨，在标准水平上，要积极采用国际标准，全面提高产品质量水平，尽快建立完善我国药用玻璃瓶的标准化体系。
在类型上，国际标准ISO12775-1997明确规定药用玻璃主要有3类：3.3硼硅玻璃、国际中性玻璃和钠钙玻璃。由于我国技术水平所限，一直不能规模生产耐水性、耐酸性和耐碱性都较强的国际中性玻璃，今后应逐步过渡，重点发展国际中性玻璃。在材质性能上，国际中性玻璃和3．3硼硅玻璃颗粒法耐水均可达到1级。虽然我国的低硼硅玻璃颗粒法耐水多数也为1级，有的为2级，但若从微观看碱的析出量，则要比国际中性玻璃大数倍。
在有害物质限量方面，国际上对玻璃中As、Sb、Pb、Cd的析出量均有规定。作为对安全卫生要求最高的药用玻璃瓶，我国应对有害元素的析出量予以限制，以保障人民群众用药安全。测试方法应由原来的定性、半定量向定量和分别定量发展。如内表面耐水性，过去用甲基红酸性溶液变色法，现在要用碱总量滴定法，国际上还要对Na、K、Ca分别进行定量测定。
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